José Fraiman un,Juan Ervitib _,marca jonesc _,Sander Groenlandia d,Patrick Whelan y,Robert M. Kaplanf,Pedro Doshi g
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https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2022.08.036Obtener derechos y contenido
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Abstracto
Introducción
En 2020, antes del lanzamiento de la vacuna contra el COVID-19, Brighton Collaboration creó una lista de prioridades, respaldada por la Organización Mundial de la Salud, de posibles eventos adversos relacionados con las vacunas contra el COVID-19. Adaptamos la lista de la Colaboración de Brighton para evaluar eventos adversos graves de especial interés observados en los ensayos de la vacuna mRNA COVID-19.
Métodos
Análisis secundario de eventos adversos graves informados en los ensayos clínicos aleatorizados de fase III controlados con placebo de las vacunas de ARNm COVID-19 de Pfizer y Moderna en adultos (NCT04368728 y NCT04470427), enfocando el análisis en los eventos adversos de Brighton Collaboration de especial interés.
Resultados
Las vacunas Pfizer y Moderna mRNA COVID-19 se asociaron con un exceso de riesgo de eventos adversos graves de especial interés de 10,1 y 15,1 por 10 000 vacunados sobre los valores iniciales de placebo de 17,6 y 42,2 (IC del 95 %: −0,4 a 20,6 y −3,6 a 33,8), respectivamente. Combinadas,… Leer más...
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