Salud y Fármacos, 8 de junio de 2014
Tras una intensa campaña de cabildeo, un comité asesor de la FDA recomendó, con 18 votos a favor y seis en contra, la comercialización de un medicamento controversial, flibanserina, para estimular la libido de las mujeres. La controversia sobre este medicamento gira en torno a tres elementos: (1) su seguridad y eficacia; (2) si constituye la mejor respuesta para estimular la libido en las mujeres; y (3) la estrategia de cabildeo utilizada por los productores del medicamento. La FDA decidirá el 18 de agosto si aprueba o no su comercialización, y aunque en general suele seguir las recomendaciones de sus comités de expertos en este caso, por las razones que detallamos a continuación, podría no hacerlo.
Eficacia y seguridad de la flibanserina
Esta es la tercera vez que un comité asesor de la FDA revisa la seguridad y eficacia de la flibanserina, y su balance riesgo/beneficio sigue siendo el mismo que tenía cuando decidieron no apoyar su comercialización. Si se hace un análisis más pormenorizado de los resultados de la votación, queda claro que los 18 miembros que votaron a favor de la comercialización del medicamento no están cómodos con su perfil… Leer más...
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